Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entekavir - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b. entekavir accord är också indicerat för behandling av kronisk hbv-infektion i nukleosid naiv pediatriska patienter från 2 till.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatit b - antivirala medel för systemisk användning - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b. entekavir mylan är också indicerat för behandling av kronisk hbv-infektion i nukleosid naiv pediatriska patienter från 2 till.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion:som monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans eller kontraindikationer, i tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes. för att studera resultaten med avseende kombinationer av effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabetes mellitus typ 1 - läkemedel som används vid diabetes - zynquista är indicerat som komplement till insulin terapi för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna med typ 1-diabetes mellitus med ett body mass index (bmi) ≥ 27 kg/m2, som har misslyckats med att uppnå en tillräcklig glykemisk kontroll trots optimal insulin terapi.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ cell berikad befolkningen som innehåller hematopoetiska stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodning beta-en-t87q-globingenen - beta-talassemi - other hematological agents - zynteglo är indicerat för behandling av patienter som är 12 år och äldre med transfusion är beroende av β-thalassemi (tdt) som inte har en β0/β0 genotyp, för vem hematopoietiska stamceller (hsc) transplantation är lämpliga, men en human leukocyte antigen (hla-matchade relaterade hsc givare är inte tillgängligt.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - gemenskapsförvärvade infektioner - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. icke-röntgen axiell spondyloarthritis behandling av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - rybelsus är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes för att förbättra glykemisk kontroll som ett komplement till diet och exerciseas monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans eller contraindicationsin kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes. för att studera resultaten med avseende kombinationer av effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5.

Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Շվեդիա - շվեդերեն - myHealthbox

bayer ag -